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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京维立志博生物科技股份有限公司的评价LBL - 024联合紫杉醇注射液治疗铂耐药卵巢癌患者的有效性和安全性的开放、多中心Ib/Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253674，首次公示信息日期为2025年9月22日。
该药物剂型为注射液，规格为100mg/瓶鑫策略，用法用量按方案规定使用。本次试验Ib期主要目的为评价LBL - 024联合紫杉醇注射液治疗铂耐药卵巢癌患者的安全性和有效性；II期主要目的为评价其有效性。次要目的包括通过其他疗效指标评价有效性、评价药物代谢动力学特征和免疫原性等。
注射用LBL - 024为生物制品，适应症为卵巢癌。卵巢癌是发生在卵巢的恶性肿瘤，早期多无症状，晚期可有腹胀、腹痛、消瘦等症状。诊断主要依靠超声、CT等影像学检查及肿瘤标志物检测。
本次试验主要终点指标包括Ib期不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生情况、客观缓解率ORR；II期无进展生存期（PFS）。次要终点指标包括Ib期疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）等；II期ORR、DCR和DoR等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数110人。
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